[遼寧日?qǐng)?bào)]遼寧：讓優(yōu)質(zhì)安全的仿制藥惠及于民
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》已于今年4月初公開發(fā)布，《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》也于6月11日出臺(tái)。由此，仿制藥的相關(guān)話題越來越引人關(guān)注。
按管理類別講，藥品批準(zhǔn)上市有三類：原研藥、仿制藥和Me-too藥（又叫派生藥）。其實(shí)，患者對(duì)那些生產(chǎn)原研藥的公司是心懷感恩的，畢竟這些藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)成本極其高昂，能換回自己和家人的生命，即便是“天價(jià)”，也要傾盡所有購(gòu)買。
然而，許多重癥患者對(duì)此類“天價(jià)藥”的依賴是長(zhǎng)期的，不是用一次兩次就夠了，往往需要患者終身用藥。那么，是購(gòu)買“天價(jià)”的原研藥，還是購(gòu)買相對(duì)低廉的仿制藥？
原研藥在申報(bào)專利時(shí)，核心的工藝部分可以延長(zhǎng)保密期，因此仿制藥和原研藥在療效上肯定有差異性。目前，我國(guó)仿制藥的質(zhì)量參差不齊，質(zhì)量不佳的仿制藥在很多疾病的治療上還無法滿足患者的需求。
合法的仿制藥在質(zhì)量、療效和安全性方面與原研藥基本一致。所以，我省出臺(tái)《實(shí)施意見》的目的，正是促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，建設(shè)健康遼寧。
按管理類別講，藥品批準(zhǔn)上市有三類：原研藥、仿制藥和Me-too藥（又叫派生藥）。其實(shí)，患者對(duì)那些生產(chǎn)原研藥的公司是心懷感恩的，畢竟這些藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)成本極其高昂，能換回自己和家人的生命，即便是“天價(jià)”，也要傾盡所有購(gòu)買。
然而，許多重癥患者對(duì)此類“天價(jià)藥”的依賴是長(zhǎng)期的，不是用一次兩次就夠了，往往需要患者終身用藥。那么，是購(gòu)買“天價(jià)”的原研藥，還是購(gòu)買相對(duì)低廉的仿制藥？
原研藥在申報(bào)專利時(shí)，核心的工藝部分可以延長(zhǎng)保密期，因此仿制藥和原研藥在療效上肯定有差異性。目前，我國(guó)仿制藥的質(zhì)量參差不齊，質(zhì)量不佳的仿制藥在很多疾病的治療上還無法滿足患者的需求。
合法的仿制藥在質(zhì)量、療效和安全性方面與原研藥基本一致。所以，我省出臺(tái)《實(shí)施意見》的目的，正是促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，建設(shè)健康遼寧。
