各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）：
    為進一步規(guī)范我省職業(yè)病診斷機構(gòu)審批和診斷醫(yī)師資質(zhì)認(rèn)定工作，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（衛(wèi)生部令第91號）等相關(guān)法律規(guī)定，我委制定了《遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)審批和診斷醫(yī)師資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
 

遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)審批和診斷醫(yī)師資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（試行）

 
    第一章 總則
    第一條　為進一步健全職業(yè)病診斷機構(gòu)審批和診斷醫(yī)師資格管理制度，提高我省職業(yè)病診斷工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（衛(wèi)生部令第91號）等法律規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
    第二條　職業(yè)病診斷機構(gòu)的設(shè)置必須適應(yīng)我省職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，實現(xiàn)區(qū)域覆蓋。
    第三條 我省范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事職業(yè)病診斷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)。我省范圍內(nèi)的醫(yī)師從事職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生計生委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書。
    第四條　省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全省職業(yè)病診斷機構(gòu)審批和診斷醫(yī)師資格認(rèn)定的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。遼寧省職業(yè)病診斷專家委員會（以下簡稱：“省專家委員會”，名單見附件1）具體承擔(dān)職業(yè)病診斷機構(gòu)和診斷醫(yī)師的資格審查、技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核工作；省專家委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省職業(yè)病防治院。各市衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對本區(qū)域內(nèi)職業(yè)病診斷機構(gòu)和診斷醫(yī)師的資格初審和日?？己斯芾砉ぷ?。
    第二章 資質(zhì)條件
    第五條　申請從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
    (一)持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
    (二)具有相應(yīng)的診療科目及與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；
    (三)具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的儀器、設(shè)備；
    (四)具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。
    第六條　申請從事職業(yè)病診斷工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者方可申請職業(yè)病診斷醫(yī)師資格。職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)分為以下十個類別：
    （一）職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ蓢倚l(wèi)生計生委授權(quán)機構(gòu)組織培訓(xùn)和考試）；
    （二）職業(yè)性放射性疾病（由國家衛(wèi)生計生委授權(quán)機構(gòu)組織培訓(xùn)和考試）；
    （三）職業(yè)性化學(xué)中毒；
    （四）物理因素所致職業(yè)?。?br />     （五）職業(yè)性傳染??；
    （六）職業(yè)性皮膚病；
    （七）職業(yè)性眼?。?br />     （八）職業(yè)性耳鼻喉口腔疾??；
    （九）職業(yè)性腫瘤；
    （十）其他職業(yè)病。
    其中（三）至（十）項由省職業(yè)病防治院及省衛(wèi)生計生委授權(quán)的其他機構(gòu)組織培訓(xùn)。
    第七條　從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
    （二）具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
    （三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)；
    （四）從事職業(yè)病診斷、鑒定相關(guān)工作三年以上；
    （五）按規(guī)定參加職業(yè)病診斷醫(yī)師相應(yīng)專業(yè)的培訓(xùn)，并考核合格。
    第三章 申請與受理
    第八條　申請從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生計生委提出書面申請，并向省衛(wèi)生計生委政務(wù)大廳（以下簡稱“政務(wù)大廳”）提交下列相關(guān)材料：
    （一）《遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)申請表》（見附件2）；
    （二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本的復(fù)印件；
    （三）與申請開展的職業(yè)病診斷項目相關(guān)的診療科目及相關(guān)資料；
    （四）與申請項目相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員情況；
    （五）與申請項目相適應(yīng)的場所和儀器、設(shè)備清單；
    （六）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度有關(guān)資料。
    第九條　申請單位除到政務(wù)大廳現(xiàn)場提出申請以外，也可以通過委托代理人提出申請(委托代理人應(yīng)提交委托單位的委托書)。
    第十條　申請單位應(yīng)當(dāng)如實提交有關(guān)材料，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。申請材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印(中文使用宋體小4號字，英文使用12號字)，各項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚，不得涂改。所有申請材料應(yīng)一式兩份，其中原件一份、復(fù)印件一份，申請表應(yīng)由申請單位法定代表人簽署，并加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件完全一致。
    第十一條　政務(wù)大廳收到申請材料后，認(rèn)為申請項目不在行政許可范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)告知申請單位不予受理，出具書面通知，同時備案備查。
    受理單位按前款規(guī)定作出處理時，應(yīng)當(dāng)向申請單位出具《遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)申請不予受理通知書》。不予受理通知書應(yīng)載明不予受理原因，并加蓋專用印章、注明日期。不予受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。
    第十二條　對符合受理條件的申請材料，政務(wù)大廳核對無誤后，應(yīng)當(dāng)即時向申請單位出具《遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)申請材料接收單》。材料接收單一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。
    第十三條　政務(wù)大廳接收申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對申請材料的完整性和規(guī)范性進行審查，并提出審查意見：
    (一)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，受理單位應(yīng)當(dāng)在接收申請材料之日起5日內(nèi)，一次告知申請單位需要補充的全部內(nèi)容，并出具《遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)申請材料補充通知書》。補充通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。
    (二)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請單位按照要求提交全部補充申請材料的，政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在接收申請材料之日起5日內(nèi)，向申請單位出具《遼寧省職業(yè)病診斷機構(gòu)申請受理通知書》，正式受理其申請。受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。
    第十四條　申請職業(yè)病診斷醫(yī)師資格的人員，提供下列相關(guān)證明材料：
    （一）《遼寧省職業(yè)病診斷醫(yī)師資格申請表》（見附件7）；
    （二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和醫(yī)師資格證書；
    （三）衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱證書；
    （四）從事職業(yè)病診斷相關(guān)工作3年以上，并由當(dāng)前所在單位出具證明；申請人因工作調(diào)動等原因在當(dāng)前所在單位工作不足3年的，由原任職單位和當(dāng)前所在單位分別出具證明；
    （五）近兩年內(nèi)取得省級以上職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)考試合格證書，其類別應(yīng)與申請職業(yè)病診斷醫(yī)師資格的類別一致。
    所有申請材料應(yīng)一式兩份，其中原件一份、復(fù)印件一份，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件完全一致。
    第十五條 申請職業(yè)病診斷醫(yī)師資格的人員，經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政部門審核同意后，由所在單位統(tǒng)一將相關(guān)材料報送至政務(wù)大廳進行職業(yè)病診斷資格認(rèn)定。
    第四章 資質(zhì)審批與認(rèn)定
    第十六條　政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在受理之日起5日內(nèi)，將職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)申請單位的申請材料(復(fù)印件)及受理通知書(復(fù)印件)轉(zhuǎn)交省專家委員會辦公室。
    第十七條　省專家委員會辦公室在收到受理單位轉(zhuǎn)交的申請材料后，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)完成對申請單位的技術(shù)評審工作。
    技術(shù)評審工作由省專家委員會辦公室負(fù)責(zé)組織實施，抽取專家組成技術(shù)評審專家組。技術(shù)評審采取申請材料的審查和現(xiàn)場技術(shù)考核相結(jié)合的方法進行。
    第十八條　職業(yè)病診斷機構(gòu)的現(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容包括：
    (一)與申請單位接洽，安排現(xiàn)場技術(shù)考核日程；
    (二)聽取申請單位法定代表人或相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹基本情況，聽取技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹技術(shù)方面情況；
    (三)按職業(yè)病診斷程序，交接模擬病例診斷考核材料；
    (四)依據(jù)申請材料，現(xiàn)場核查規(guī)章制度、質(zhì)量手冊、操作程序、檔案資料等相關(guān)材料；
    (五)采取筆試、現(xiàn)場提問或操作考核等形式，對技術(shù)負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力進行考核；
    (六)查驗有關(guān)設(shè)施、儀器設(shè)備、工作場所，抽查原始工作記錄、報告和總結(jié)；
    (七)收取模擬病例的診斷報告；
    (八)專家組討論評審意見，以半數(shù)以上專家的一致意見形成現(xiàn)場考核結(jié)論，并填寫《職業(yè)病診斷機構(gòu)行政許可現(xiàn)場考核意見》。
    (九)向申請單位反饋現(xiàn)場考核的意見及建議；
    (十)聽取申請單位對現(xiàn)場考核結(jié)果的意見及解釋、說明；
    (十一)對有爭議的問題，進行復(fù)核。
    第十九條　專家組通過對申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核，完成技術(shù)評審報告，技術(shù)評審報告應(yīng)由專家組成員簽字，并連同考核原始記錄及有關(guān)材料提交省專家委員會辦公室。
    第二十條 辦公室收集匯總有關(guān)材料后，在5個工作日內(nèi)遞交省衛(wèi)生計生委。
    第二十一條 省衛(wèi)生計生委自收到技術(shù)評審報告之日起20個工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的申請單位頒發(fā)職業(yè)病診斷機構(gòu)批準(zhǔn)證書；不批準(zhǔn)的說明理由并書面通知申請單位。
職業(yè)病診斷機構(gòu)批準(zhǔn)證書有效期為五年。
    第二十二條 職業(yè)病診斷機構(gòu)需要延續(xù)依法取得的職業(yè)病診斷機構(gòu)批準(zhǔn)證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)證書有效期屆滿30日前，向省衛(wèi)生計生委申請延續(xù)。經(jīng)審核合格的，延續(xù)批準(zhǔn)證書。
    第二十三條 政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在受理之日起5日內(nèi)，將職業(yè)病診斷醫(yī)師資格申請人的申請材料及受理通知書轉(zhuǎn)交省專家委員會辦公室。
    第二十四條　省專家委員會辦公室在收到政務(wù)大廳轉(zhuǎn)交的申請材料后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)完成對申請人的資格審查工作。
    資格審查工作由省專家委員會辦公室負(fù)責(zé)組織實施，抽取專家組成專家組。
    第二十五條　專家組通過對申請人的資格審查后，完成審查意見，審查意見應(yīng)由專家組成員簽字，并連同考核原始記錄及有關(guān)材料提交省專家委員會辦公室。
    第二十六條 辦公室收集匯總有關(guān)材料后，在5個工作日內(nèi)遞交省衛(wèi)生計生委。
    第二十七條 省衛(wèi)生計生委自收到資格審查報告之日起5個工作日內(nèi)，作出是否認(rèn)定的決定。對認(rèn)定資格的申請人由省衛(wèi)生計生委頒發(fā)統(tǒng)一印制的遼寧省職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書；不認(rèn)定的說明理由并書面通知申請人。
    第二十八條職業(yè)病診斷醫(yī)師執(zhí)業(yè)信息需要變更，應(yīng)填寫《遼寧省職業(yè)病診斷醫(yī)師資格變更申請表》（見附件8），經(jīng)所在單位審核同意后，報送至政務(wù)大廳進行職業(yè)病診斷醫(yī)師資格認(rèn)定。
    第五章 考核管理
    第二十九條 職業(yè)病診斷機構(gòu)依法獨立行使診斷權(quán)，并對其作出的職業(yè)病診斷結(jié)論負(fù)責(zé)。
    第三十條 職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全職業(yè)病診斷管理制度，加強職業(yè)病診斷醫(yī)師等有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員技術(shù)培訓(xùn)和政策、法律培訓(xùn)，并采取措施改善職業(yè)病診斷工作條件，提高職業(yè)病診斷服務(wù)質(zhì)量和水平。
    第三十一條 職業(yè)病診斷機構(gòu)發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地衛(wèi)生計生行政部門和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告。
確診為職業(yè)病的，職業(yè)病診斷機構(gòu)可以根據(jù)需要，向相關(guān)監(jiān)管部門、用人單位提出專業(yè)建議。
    第三十二條 職業(yè)病診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法在其資質(zhì)范圍內(nèi)從事職業(yè)病診斷工作，不得從事超出其資質(zhì)范圍的職業(yè)病診斷工作。
    第三十三條 　職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓、借用。
    第六章　附則
    第三十四條　本辦法由遼寧省衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。
    第三十五條　本辦法自公布之日起施行。