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市衛(wèi)生健康委容缺受理事項清單

發(fā)布時間:2022-04-29 瀏覽次數(shù):437
市衛(wèi)生健康委容缺受理事項清單
序號 事項名稱 申請材料  可容缺受理材料 備注
1 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記(人體器官移植除外)-核發(fā) 容缺受理承諾書、設置醫(yī)療機構(gòu)批準書(二級及以下醫(yī)療機構(gòu)無需提供)、如按照要求需進行消防審批的,需提交消防安全合格文件(如建筑工程消防驗收意見書或建設工程竣工驗收消防備案憑證)、醫(yī)療機構(gòu)各項規(guī)章制度、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書(先內(nèi)部核查,共享)復印件、醫(yī)療機構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用證明、營業(yè)執(zhí)照(僅營利性醫(yī)療機構(gòu)提供,先內(nèi)部核查,共享)、醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖、醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書 營業(yè)執(zhí)照(僅營利性醫(yī)療機構(gòu)提供,先內(nèi)部核查,共享)
2 醫(yī)療機構(gòu)設置審批(內(nèi)資)-新辦-醫(yī)療機構(gòu)設置 容缺受理承諾書、設置醫(yī)療機構(gòu)可行性研究報告、擬設醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或負責人身份證明、選址報告和地理位置圖、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明和房屋建筑設計平面圖、工商營業(yè)執(zhí)照或法人證書(民辦非營利不提供)、設置醫(yī)療機構(gòu)申請書 擬設醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或負責人身份證明、工商營業(yè)執(zhí)照或法人證書(民辦非營利不提供)
3 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批-新辦 1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表 2 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書(先內(nèi)部核查,共享) 3 生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) 4 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖 5 生產(chǎn)工藝流程圖 6 生產(chǎn)和檢驗設備清單 7 質(zhì)量保證體系文件 8 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄 9 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
4 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批—延續(xù) 1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表》 2.工商營業(yè)執(zhí)照復印件 3.生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) 4.生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖 5.生產(chǎn)和檢驗設備清單 6.檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明 7.產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書 8.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告 9.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件; 10.消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告 11.縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況) 檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓資質(zhì)
5 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批—變更生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別 1《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表 2 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書(先內(nèi)部核查,共享) 3 生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) 4生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖 5 生產(chǎn)工藝流程圖 6 生產(chǎn)和檢驗設備清單 7 質(zhì)量保證體系文件 8 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄 9 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
6 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批—遷移廠址、另設分廠或車間 1 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表 2 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書(先內(nèi)部核查,共享) 3 生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) 4 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖 5生產(chǎn)工藝流程圖 6 生產(chǎn)和檢驗設備清單 7 質(zhì)量保證體系文件 8 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄 9 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
7 飲用水供水單位衛(wèi)生許可—核發(fā) 1 衛(wèi)生許可申請書 2 營業(yè)執(zhí)照或證照復印件(先內(nèi)部核查,共享) 3 衛(wèi)生管理規(guī)章制度 4 管、供水人員名單、健康證明及衛(wèi)生知識培訓證明 5 申請單位半年內(nèi)出廠水水質(zhì)自檢報告;不具備自檢能力的,需提交出廠水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準及有關(guān)要求的書面承諾 6 生產(chǎn)經(jīng)營場地平面布局圖、貯水設施剖面圖、供水系統(tǒng)示意圖及文字說明(申請集中式供水的,須提供生產(chǎn)經(jīng)營場地平面布局圖、工藝流程圖、防設施圖及文字說明) 7 使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件 8 飲用水衛(wèi)生質(zhì)量保證體系的有關(guān)資料,水質(zhì)檢驗人員、儀器設備的配備及自檢情況 9 有新、改、擴建項目的,須提交近一年內(nèi)水源選擇可行性論證 營業(yè)執(zhí)照或證照復印件(先內(nèi)部核查,共享)
8 飲用水供水單位衛(wèi)生許可—延續(xù) 1、衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請書; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件; 3、《衛(wèi)生許可證》原件; 4、單位名稱、法定代表人(或負責人)、生產(chǎn)經(jīng)營場地、布局、設施與原核準內(nèi)容一致的承諾書,如有改變,需提供改變后的材料; 5、具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的水質(zhì)檢測報告。 營業(yè)執(zhí)照或證照復印件(先內(nèi)部核查,共享)
9 飲用水供水單位衛(wèi)生許可—變更單位名稱、地址名稱(生產(chǎn)場地、布局、設施不變)和法定代表人(負責人) 1 衛(wèi)生許可變更申請書 2 單位名稱、地址名稱或者法定代表人/負責人變更后的營業(yè)執(zhí)照或變更通知書(先內(nèi)部核查,共享) 3 《衛(wèi)生許可證》原件 單位名稱、地址名稱或者法定代表人/負責人變更后的營業(yè)執(zhí)照或變更通知書(先內(nèi)部核查,共享)
10 放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可-變更(機構(gòu)名稱、負責人、單位地址名稱) 1.變更申請原件一份; 2.變更證明材料: (1)變更單位名稱:提交單位名稱變更的證明文件 (2)變更法定代表人:提交法定代表人任免職文件(由組建單位出具并加蓋公章),法定代表人身份證復印件; (3)變更地址名稱:提交當?shù)卣蚬矙C關(guān)的證明材料; 3.《放射診療許可證》正、副本原件。 (2)變更法定代表人:提交法定代表人任免職文件(由組建單位出具并加蓋公章),法定代表人身份證復印件
11 食品安全企業(yè)標準備案 1 企業(yè)標準備案登記表 2 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(先內(nèi)部核查,共享) 3 企業(yè)標準文本及PDF格式電子文本 4 企業(yè)標準編制說明 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(先內(nèi)部核查,共享)
12 除利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批—變更申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址 1 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表 2.衛(wèi)生許可批件原件 3.變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復印件 4.國產(chǎn)產(chǎn)品變更屬于企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,提交變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的說明文件;子公司為臺港澳僑投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的,可提交《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》(或相應備案回執(zhí))的復印件 5.進口產(chǎn)品提交生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的文件,其中因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件 變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復印件
13 計劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定: 計劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定申請表 ,婚姻證明 ,身份證明 ,原避孕節(jié)育手術(shù)證明治療并發(fā)癥相關(guān)病歷、輔助檢查結(jié)果。 身份證明、婚姻證明
14 再生育涉及病殘兒醫(yī)學鑒定 再生育涉及病殘兒醫(yī)學鑒定申請書,身份證,戶口本,結(jié)婚證。申請人與被鑒定人近期兩寸合影照片,鑒定人有關(guān)病歷資料. 身份證明、婚姻證明
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