品牌與檢測(cè)機(jī)構(gòu)，都在摸著石頭過(guò)河。
在新的《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》出臺(tái)之前，許多業(yè)內(nèi)人士可能未曾想到，有朝一日會(huì)看到“滋養(yǎng)”、“修護(hù)”這類(lèi)以往廣告語(yǔ)中朗朗上口的詞，作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的功效宣稱(chēng)出現(xiàn)在《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求》中。而且，還被列入6項(xiàng)必做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的功效宣稱(chēng)行列。
《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求》
在前6個(gè)功效宣稱(chēng)中，祛斑美白、防曬、防脫發(fā)屬于特殊用途化妝品，新規(guī)之前就要求很?chē)?yán)格，也有明確的功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。而祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)原本屬于非特殊用途化妝品，現(xiàn)在統(tǒng)一稱(chēng)為國(guó)產(chǎn)普通化妝品，這是它們首次被納入人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的范疇。
“以前在做產(chǎn)品備案時(shí)，比如產(chǎn)品名中包含滋養(yǎng)、修護(hù)這樣的詞，不用提交功效試驗(yàn)結(jié)果，只要符合法規(guī)就可以了。”國(guó)內(nèi)規(guī)模企業(yè)法規(guī)部人員陳穎說(shuō)道。
新規(guī)一出，在功效宣稱(chēng)的認(rèn)定上顯然更加嚴(yán)謹(jǐn)，但相比祛痘而言，滋養(yǎng)、修護(hù)在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)上的經(jīng)驗(yàn)比較欠缺，還沒(méi)有形成統(tǒng)一的檢測(cè)體系，目前藥監(jiān)局也沒(méi)有出具官方的試驗(yàn)方法。
“滋養(yǎng)、修護(hù)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)該怎么做？”、“業(yè)內(nèi)相對(duì)走在前列的企業(yè)和機(jī)構(gòu)是如何應(yīng)對(duì)的？”在關(guān)于新規(guī)的眾多討論中，這也是熱度和關(guān)注度很高的一個(gè)話(huà)題。
如何體現(xiàn)滋養(yǎng)的功效？目前還是看皮膚基礎(chǔ)指標(biāo)
一位業(yè)內(nèi)法規(guī)方向的專(zhuān)家曾表示，目前監(jiān)管部門(mén)的態(tài)度是，企業(yè)自己可以通過(guò)各種方式對(duì)滋養(yǎng)、修護(hù)等新的功效宣稱(chēng)進(jìn)行試驗(yàn)，只要提交上來(lái)的文件能體現(xiàn)出對(duì)應(yīng)這個(gè)宣稱(chēng)詞有效的證據(jù)，道理說(shuō)得通就可以。
對(duì)此，不少企業(yè)也在嘗試。陳穎坦言：“滋養(yǎng)的功效宣稱(chēng)，確實(shí)比較復(fù)雜一點(diǎn)，可能我們需要看一些皮膚基礎(chǔ)生理參數(shù)測(cè)量，比如油脂、水分、彈性等等，目前還沒(méi)有一個(gè)很好的模型來(lái)做。”
某國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品總監(jiān)表示，對(duì)于滋養(yǎng)，藥監(jiān)局官方給出的定義是：有助于使用部位提供滋養(yǎng)作用。“這個(gè)定義本身就比較寬泛，我們的理解是，這個(gè)產(chǎn)品能夠讓使用部分得到一定程度的改善，它就可以作為滋養(yǎng)的功效證明，比如讓干燥的皮膚變得滋潤(rùn)，為缺油的皮膚補(bǔ)充了油脂，讓暗沉的皮膚變得有光澤等等，我們都認(rèn)為從定義而言，是可以被認(rèn)為具有滋養(yǎng)作用的。”
她所在的品牌，此前就有一款產(chǎn)品的備案名稱(chēng)中有“滋養(yǎng)”一詞，據(jù)梁薇介紹，在新規(guī)頒布之前，他們就已經(jīng)在內(nèi)部做過(guò)關(guān)于滋養(yǎng)的人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)了，主要做保濕、油脂含量，還有皮膚光澤度方面的檢測(cè)。
“我的理解是，因?yàn)闆](méi)有官方的試驗(yàn)方法，那我們就抱著科學(xué)、對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度，用合理的方法來(lái)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)。不過(guò)，我們也還在摸索，是不是有更好的方法。”梁薇說(shuō)道。
而從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的角度，博溪生物總經(jīng)理盧永波也表示，在皮膚生理學(xué)機(jī)理上，“滋養(yǎng)”與皮膚的脂質(zhì)，皮膚屏障功能，以及皮膚細(xì)胞活性有更強(qiáng)的關(guān)聯(lián)度，目前滋養(yǎng)的人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法以上述相關(guān)指標(biāo)為突破口，開(kāi)展積極研究。
“目前的狀態(tài)是，這些基本的指標(biāo)點(diǎn)可以先用，一些系統(tǒng)化的方法也在優(yōu)化和補(bǔ)充的過(guò)程中。現(xiàn)階段各家檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間，對(duì)檢測(cè)方法的共識(shí)仍有待進(jìn)一步達(dá)成。因?yàn)楦骷业姆椒ù笸‘悾薪患灿胁町惢瑳](méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，滋養(yǎng)功效的試驗(yàn)方法在指標(biāo)點(diǎn)上會(huì)有一些差異。據(jù)我了解，有好幾家機(jī)構(gòu)在探究一些更為科學(xué)、簡(jiǎn)單，操作上也更容易標(biāo)準(zhǔn)化的方法。”他說(shuō)道。
“滋養(yǎng)是一個(gè)極具文化底蘊(yùn)的術(shù)語(yǔ)，而不是一個(gè)科學(xué)術(shù)語(yǔ)。如何對(duì)這樣的術(shù)語(yǔ)進(jìn)行全面的科學(xué)邏輯的匹配，我覺(jué)得這需要開(kāi)展更多的工作。”
對(duì)比“滋養(yǎng)”，“修護(hù)”的人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)更成熟
比起前者試驗(yàn)方法幾乎是空白的情況，“修護(hù)”這一功效宣稱(chēng)的人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)在方法、經(jīng)驗(yàn)上都更加成熟一些，各方對(duì)此的態(tài)度也比較樂(lè)觀。
陳穎告訴記者，目前一家檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用的修護(hù)功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。先建立皮膚屏障功能受損模型，通過(guò)使用化妝品后，看皮膚屏障修護(hù)的程度，主要有幾個(gè)維度：皮膚表面水分流失量、皮膚角質(zhì)層厚度、皮膚屏障損傷部位或血紅素含量變化，角質(zhì)層剝脫前后，皮膚表面及深層水分分布及含量變化等。做修護(hù)的模型評(píng)價(jià)試驗(yàn)，費(fèi)用比較高，看檢測(cè)機(jī)構(gòu)，費(fèi)用相差也比較大。
盧永波表示，目前修護(hù)人體功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)有兩種方案：“一個(gè)是短期的，一個(gè)是長(zhǎng)期的。短期的可能是幾天到十幾天。長(zhǎng)期的有4周、8周，以月為單位。”
側(cè)重短期修復(fù)功效的產(chǎn)品，會(huì)更強(qiáng)調(diào)炎癥的舒緩、TEWL值的降低、屏障的提升，以及對(duì)于短期的皮膚活細(xì)胞，尤其是表皮細(xì)胞的損傷，有一些增殖、遷移的功效，也會(huì)推動(dòng)表皮層微損傷的修護(hù)。從產(chǎn)品匹配性來(lái)講，這樣的產(chǎn)品更適用于短期的評(píng)價(jià)功效。
而側(cè)重長(zhǎng)期的修護(hù)產(chǎn)品會(huì)更關(guān)注皮膚屏障的精細(xì)結(jié)構(gòu)。皮膚在受損時(shí)，肌底層的細(xì)胞其實(shí)就已經(jīng)遭受到攻擊了。通過(guò)活性物或有修護(hù)功能的產(chǎn)品進(jìn)行干預(yù)后的細(xì)胞，相比沒(méi)有經(jīng)過(guò)干預(yù)的細(xì)胞，在同樣經(jīng)過(guò)為期20幾天的一個(gè)新陳代謝周期后，到達(dá)表皮層時(shí)，它的精細(xì)結(jié)構(gòu)會(huì)更好。從產(chǎn)品設(shè)計(jì)的維度來(lái)說(shuō)，就需要長(zhǎng)期的方案來(lái)證明它具有整體屏障修復(fù)的功效。
說(shuō)，以他個(gè)人的觀點(diǎn)，修護(hù)的人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的成熟度是優(yōu)于滋養(yǎng)的，在實(shí)驗(yàn)上也比滋養(yǎng)更加好做。我覺(jué)得品牌方在修護(hù)這個(gè)方向上沒(méi)必要產(chǎn)生什么困惑，這個(gè)功效試驗(yàn)還是相對(duì)比較成熟的。”
因?yàn)楣πгu(píng)價(jià)試驗(yàn)的不確定性，有品牌會(huì)放棄相應(yīng)宣稱(chēng)嗎？
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）中，對(duì)實(shí)施有關(guān)問(wèn)題的公告第二條規(guī)定：2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人和備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《功效評(píng)價(jià)規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。這意味著在新規(guī)之前備案的相關(guān)產(chǎn)品，有兩年的過(guò)渡期來(lái)調(diào)整適應(yīng)。
不過(guò)，據(jù)記者查詢(xún)化妝品備案信息后發(fā)現(xiàn)，有品牌比如至本，在6月份注銷(xiāo)了2021年5月1日前完成備案的名稱(chēng)中含有修護(hù)、滋養(yǎng)關(guān)鍵詞的部分產(chǎn)品。
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